《农药登记资料要求》中规定,新农药,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。根据《农药登记试验管理办法》第17条规定,开展新农药登记试验的,应当向农业农村部提出申请,结合中华人民共和国农业农村部公告第222号进行相关信息汇总。
近日,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2020〕13号),根据文件规定,取消新农药登记试验审查事项行政许可,改为备案。
农业农村部门将通过以下措施加强监管:一是建立健全新农药登记试验备案制度,建设全国统一的在线备案平台,方便有关企业快捷办理备案手续,对不按要求备案的要依法设定并追究法律责任。二是严格实施“农药登记试验单位认定”许可,把牢农药登记试验单位准入关口。三是对备案的新农药登记试验活动进行抽查监管,督促有关单位落实风险防控措施,发现违法违规行为要依法查处并向社会公开结果。四是在“农药登记”许可环节,对新农药登记试验活动有关情况进行审查把关。
新农药登记试验审批要求自实施以来,历经两年多时间,一直都在优化和调整。根据2017年6月1日开始实施的《农药管理条例》,新农药在开展试验前,需要向农业主管部门提出试验许可申请,农业主管部门应当自受理申请之日起40个工作日内对试验的安全风险及其防范措施进行审查,符合条件的,准予登记试验。
2019年10月,农业农村部发布第222号公告,根据“放管服”改革和“三减一优”便民活动,农业部对新农药行政审批服务指南进行了修订,减少了新农药登记试验申请时的资料需求,优化了审批服务,减少了审批时限。
现如今国务院决定取消新农药登记试验许可,改为备案制度。这意味着新农药申请者申请将新有效成分添加进数据库后,无需像往常一样,再花费2个月时间去获得新农药试验准许后才能开展试验。
新农药登记试验许可改为备案,减少了新农药登记试验前的准备工作,缩短了新农药试验前所需的准备时限,加快了新农药登记进程。这是政府又一次简政放权的优秀体现。
据相关人士介绍,目前新农药的试验备案与非新农药一致,均是在中国农药数字监管平台进行申请,向登记试验所在地省级部门备案。备案资料要求各省所可能存在不同,现阶段大部分只需要在数字监管平台进行网上备案即可,无需提交纸质资料。